news center反应釜
当前位置:首页 > 产品中心 > 反应釜

爱体育官网平台:制药设备与工程规划习题精解

  发布时间:2021-09-07 09:57:01 | 来源:爱体育官方 作者:爱体育平台入口

  榜首章 序言 1、GMP 对制药设备有哪些要求? 答:①有与出产相适应的设备才干;②有满意制药工艺的完善功用及多种适应性;③确保药 品加工中质量的共同性;④易于操作和修理;⑤易于设备表里的清洗;⑥各种接口契合和谐 配套要求;⑦易设备、易移动,有组合的或许。 第五章 损坏与分级、均化设备 2、用锤式损坏机损坏物料,要取得较小的粒度,可采纳哪些办法? 答:①选用密闭循环法;②添加吸风设备;③选用鳞片筛替代平筛;④运用枯燥物料;⑤将 锤头换成钢环及面积大的锤头;⑥使进料速度恰当,均匀进料;⑦恰当处理物料,进步物料 的脆性。 3、在进行球磨损坏时针对不同的质料及损坏要求,损坏操作时需注意什么? 答:研磨体装填量削减,筒体转速越大,则研磨体的滑动也越小,故对物料的研磨作用也越 小。研磨体量大时,挨近磨机内筒内端面中心部分的研磨体,不足以构成抛射运动,而易产 生相对的滑动,致使物料首要受体研磨作用。所以在粒度较大的研磨时,研磨体的尺度要大 些,装填量少些,使冲力作用加强;反之研磨机尺度小些,装填量多些,则有利于小粒物料 的研磨。可见,研磨体装填量,尺度巨细和转速的合作直接影响着球磨机的操作质量。 4、颗粒分级的含义是什么?药料的分级对进步药质量量有何含义? 答:含义:颗粒分级是将颗粒按粒径巨细分红两种或两种以上颗粒的进程。含义:①筛除粗 细或异物,如固体制剂的原辅料等;②筛除细粉或杂质,如中药材的挑选,去除碎屑级杂质 等;③整粒筛除粗细及细粉以得到粒度较均一的产品,如冲剂等;④粉末分级,满意丸剂、 散剂等制剂的要求。 5、影响过筛的要素有哪些?应采纳什么办法? 答:要素:①粉体的性质;②振荡与筛网运动速度;③粉体在筛网上的量;④筛分设备的类 型及结构、筛孔的巨细及形状。办法:①粉末枯燥;②不断振荡;③恰当操控进料量与物料 经筛网面时的速度;④避免粉末飞扬;⑤许多出产时的损坏,过筛联动化。 6、球磨机、振荡磨在损坏进程中有哪些异同点? 答:相同的:都归于磨介式损坏机,都是运用球形或棒形研磨介质对颗粒状物料施加冲力、 研磨、冲突、剪切等作用到达损坏的意图。不同的:球磨机是靠筒体的旋转带动研磨介质及 物料一同运动。在离心力、冲突力及重力作用下,研磨介质及物料先被进步到必定的高度, 再纷繁作抛物线下落运动, 遭到介质的剧烈冲击而被损坏。 振荡磨是运用快速振荡的筒体强 制冲击到达损坏意图。 7、气流损坏机为什么合适损坏热敏性、低熔点的物料?合适损坏哪些粒径规模内的物料? 答: 气流损坏机是紧缩空气经过喷嘴构成高速的气流, 发生巨大的动能带动物料彼此磕碰而 损坏,其紧缩气体经过喷嘴喷出胀大时的降温效应,使得损坏可在低温下进行,使得产品温 度远低于其他机械损坏所得产品温度低乃至能够对物料起到恰当的冷却作用, 故可用于热敏 性、低熔点的超微物料损坏。 第六章 混合与制粒设备 1、常用固体混合有哪几种办法?各有哪些典型设备?主动进步料斗混合机是否契合 GMP 的要求? 答:固体混合机有容器固定型混合机和容器回旋型混合机。其间,固定型有:卧式双螺带混 合机、回转圆盘混合型、槽型混合机、双螺旋锥形混合机、高速活动型。回旋型:三维运动 混合机、水平圆筒型、V 型双圆锥型、歪斜圆筒型、主动进步料斗混合型。 主动进步料斗混合机契合 GMP 的要求,因为主动进步料斗混合机能够满意大批量、多 品种的混合要求,且主动完结各种程序,且制粒经混合、暂存、进步加料至压片机等整个工 艺进程,药物都在同一料斗中,然后有用避免污染和药物粉尘。 2、概述药物混合均匀度与哪些要素有关? 答:①设备转速的影响:转速过高或过低都会影响混合作用;②装料办法的影响:a 分层装 料,即两种粒子上下对流混合;b 左右装料,即两种粒子横向涣散混合;c 左右分层装料, 即两种粒子开端以对流混合发生为主,然后转变为以涣散混合为主。实践证明:a 优于 b 和 c;③充填量的影响:V 型混合机充填量在 30%左右混合作用最佳;④粒径的影响:各组分 粒子巨细邻近时,简略混合,故粒径相差较大时,应在混合之前进行预损坏处理,使各组分 的粒径根本共同,然后再进行混合,可得到较好的混合作用;⑤粒子形状的影响:圆粒子所 能到达的混合程度最高,球形粒子最低;⑥粒子密度的影响:混合密度有差异的粒子时,一 般将密度小的粒子先放入混合机内, 然后参加密度大的粒子, 这样或许避免密度小的组分浮 于上部或飞扬,而密度大的组分沉于底部难于混合;⑦混合比的影响:粒径相同的两种粒子 混合时,混合比与混合程度无关粒径相差越大,混合比对混合程度的影响越严峻。 3、阐明流化制粒机的作业原理,并简述其与喷雾制粒机在结构上有何不同? 答:作业原理:作业时经过净化后的空气由鼓风机送入空气预热器,预热至规则温度后,从 下部气体散布器和二次喷发气流进口进入流化室,使物料流化,随后将粘合剂喷入流化室, 持续流化,混合数分钟后即可出料。不同点:①两者捕集室与喷雾室的份额不同,欢腾式的 捕集室较高,喷雾室较矮;②欢腾式的喷嘴喷出的是胶黏剂液体,而喷雾式的喷嘴喷出的是 药液。 4、比较阐明摇摆式颗粒机、快速混合剂制粒机、欢腾制粒机的首要特色及差异? 答:摇摆式颗粒机:①制得的颗粒粒径散布均匀,有利于制粒均匀;②强制挤约束粒;③转 筒的速度能够调理; ④物料对筛网的压力和冲突力较大; ⑤摇摆式颗粒首要由基座、 减速器、 加料斗、颗粒制作设备及活塞式油泵等组成。 快速混合制粒机:①高效混合制粒机是经过拌和器混合及高速制粒刀切开而将湿物料 制成颗粒的设备,是一种集混合与制粒功用于一体的设备;②由盛料筒、拌和器、制粒刀、 电动机和操控器组成;③间歇操作;④混合制粒时刻短,制得的颗粒均匀、质地健壮;⑤采 用全封闭操作,无粉尘飞扬,契合 GMP 要求;⑥与传统的制粒工艺比较可节约 15%~25% 的粘合剂。 欢腾制粒机:①原理是经过气流将粉尘悬浮,即便粉尘流态化,再喷入粘合剂,使粉 尘凝结成颗粒,因为汽油的温度能够调理,因而可将混合、制粒、枯燥等操作一步完结,又 称其一步制粒机;②流化制粒机一般由空气预热器、紧缩机、鼓风机、流化室、袋滤器等组 成;③制得的颗粒粒径多为 30~80 目,颗粒外形比较完好,压片活动性好;④出产功率高、 出产才干大,简略完结主动化,适用于含热敏性物料的制粒;⑤动力耗费大,物料密度不能 相差太大,不然将难以流化造粒;⑥密闭操作,契合 GMP 的要求。 第七章 流体运送设备 1、 “气缚现象”发生的原因及消除的办法? 答:原因:离心泵发动时,假如泵壳与吸入管路内没有充溢液体,则泵壳内存有空气。因为 空气的密度小于液体的密度, 发生的离心力, 因而叶轮中心场所构成的低压不足以将储藏的 液体吸入泵内。 消除办法: 在吸入管结尾设备底阀, 使在榜首次开泵时, 泵内简略充溢液体。 2、 “气浊现象”是怎样发生的?它对泵的操作有何影响?怎么避免这种现象? 答:原因:被送液体进入叶轮时的压力下降,导致液体的压力低于其时温度下的液体气化而 发生的,使泵不能正常作业,长时刻运转后叶轮将发生蜂窝状损害或穿透。影响:离心泵发生 气浊现象时,流量、扬程、功率显着下降,一起伴有噪音增大和泵的剧烈轰动。避免:吸入 泵的设备高度在正常水平,灌注泵的灌注头进步高度,减小吸入管的部分阻力,泵内液体的 温度在规则规模内,泵的运转作业点不违背额定点,闭式体系的压力正常。 3、刚设备好的一台离心泵,发动后出口阀门现已打开到最大,但不见水流出,试剖析原因 并采纳办法使泵正常运转。 答:①没有向水泵内灌引水或没有灌满引水。为了发生满意的压差,发动前应向水泵内灌足 引水, 撸空吸入管道内的空气, 使水吸入水泵; ②水泵作业总扬程或吸水扬程超越规则规范。 这是选型和规划问题,实践吸水高度超越水泵标定高度,水不能吸入,假如实践扬程大于水 泵标定扬程,水虽被吸入但不能排出;③水泵转速不行或回转。电动机与泵轴之间假如是皮 带传送办法,新设备的水泵要调整好皮带的张紧度,摆正水泵的正常运转转速,水泵回转是 电动机接线问题构成的,应该按阐明书接线办法接线;④吸水管路或水泵填料处漏气,构成 压力丢失,应该查看吸水管路衔接处并拧紧漏气部位或压紧水泵填料。 第八章 换热设备 1、列管式换热器首要有哪些?各有何优缺陷? 答:①固定管板式换热器,存在于温差应力,结构简略,造价低,壳不易清洗;②浮头式换 热器,易清洗,结构杂乱,造价高;③形管式换热器,不发生温差应力,管外壁清洗便利, 制作困难。 2、管子在管板上摆放的规范办法有哪些?各适用于什么场合? 答:正三角形摆放办法紧凑度高,相同管板面积上课排管数多,壳程流体扰动性好,有较高 的传热/压降性能比,故运用较广,但壳程不便于机械清洗。转角三角形摆放办法介于正三 角形和正方形摆放之间。此外还有转角正方形、同心圆摆放办法等。 第九章 反响设备 1、什么叫生物反响器?生物反响器与化学反响器有什么明显不同? 答: 生物反响器是运用酶或生物体所具有的生物功用在体外进行生化反响的设备体系。 不同 是:化学反响器从质料进入到产品生成,常常需求加压或加热,是一个高耗能的进程,而生 物反响器则不需求。 2、简述机械拌和式发酵罐的拌和器的作用。为什么常选用涡轮式拌和器?机械拌和器怎么 进步混合作用? 答:作用:有利于液体本身的混合及气液和液固之间的混合,以及改进传质和传热进程,特 别是有助于氧的溶解。涡轮式拌和器有较大的剪切,可使流体微团涣散的很细,适用于低粗 度到中粗度流体的混合,液液涣散,液固涣散,液固悬浮。也可避免气泡在阻力较小的拌和 器中心部位。办法:进步拌和器转速,按捺拌和罐的“打旋”现象,加设导流筒。 3、简述机械式发酵罐中挡板的作用?其巨细和方位怎么?是否越多越好?在书面状况下需 加挡板?什么叫全挡板条件? 答:作用:①操控流型,由切向流改为径向流和轴向流,促进液体剧烈翻动,添加溶解氧; ②消除液面中心部分发生的下凹旋涡。 巨细:挡板宽度为 0.1~0.12,挡板与罐壁之间的间隔:挡板宽度为 1/5~1/8。避免构成 死角,避免物料与菌体堆积。挡板数为 4 块左右。 状况:①只需存在液相的拌和,就要考虑加挡板,只要在加挡板困难时才不加挡板; ②一般具有冷却列管式排管的发酵罐内不另加挡板,但冷却管为盘管时,则应加挡板;③层 流状况时,挡板不起作用;④装有笔直换热管时,一般可不加挡板。 全挡板条件:是指能到达消除液面旋涡的最低条件。即:在必定转速下,在拌和罐中 添加挡板或其他附件时,拌和功率不再添加,而旋涡根本消失,要到达全挡板条件有必要满意 下式要求:b/D*n=(0.1~0.12)D/D*n=0.5 4、通风管的类型有哪些?设备在书面方位?为什么挑选单管式散布器而不必环形管为大型 通风管的通气设备? 答:通风管的类型有单孔管和环形管。大型发酵罐一般选用单孔管,设备在拌和器下面,正 对圆盘中心。A 单孔管的出口应坐落最下面的拌和器的正下方,开口应向下,使中心物质在 开口处堆积和罐底固体物质的堆积;b 管口与罐底的间隔约为 40mm,意图是让空气与培育 液充沛混合以运用氧的溶解,流速一般取 20m/s;c 为了避免吹管所吹入的空气对罐底的喷 击,加快罐底的腐蚀,应在罐中心加焊一块直径为 100~300mm 的不锈钢板,以延伸罐底的 寿数。 底常用单管的原因: ①通气量较小时, 气泡的直径与空气喷口直径有关, 喷口直径越小, 气泡直径越小,氧的传质系数越大;通气量较大时,气泡直径仅与通气量有关而与散布器直 径无关;②剧烈机械拌和时,首要是依托拌和剪切破碎作用使气泡变小;若用多孔管,则会 构成不必要的压力丢失,且易使物料阻塞小孔,使灭菌不充沛。 5、发酵罐内的泡沫是怎么发生的?怎么消除?机械消泡有何优缺陷? 答:发酵进程中,因为发酵液中含有许多蛋白质等发泡物质,在剧烈的通气拌和下将发生大 量泡沫。消除办法:①机械消除;②加化学消泡剂;③将代表上沿略低于正常液面。 长处:节约质料,削减染菌时机;可消除因添加化学消泡剂对发酵和下流别离进程的 损害问题,确保产品安全;进步发酵罐的装液系数和生化反响的安稳性,削减逃液;削减微 生物在泡沫中停留时刻,合适较许多出产,可进步出产功率。 缺陷:不能从根本上消除气泡发生的原因,不如化学消泡敏捷、牢靠。 6、为什么机械拌和式发酵罐一直是发酵工业运用最遍及的反响器型式?有哪些缺陷? 答: 因为机械拌和式发酵罐是一种既具有机械拌和又有紧缩空气散布设备的发酵罐: ①能使 空气发酵罐液混合充沛,溶解系数高;②操作便利,PH 值和温度等技能参数较易操控;③ 合适于放热量大,空气含量要求较高的发酵反响。 缺陷:内部结构杂乱,不易清洗洁净,易构成杂菌污染;机械拌和需求传动设备,动 力耗费大;罐内的机械拌和剪切力简略损害稚嫩的细胞,构成某些细胞培育进程减产。 7、试阐明实验室小型发酵罐多选用夹套操控温度而工业出产运用的大型发酵罐则盘管或列 管换热器? 答:夹套式换热器具有:结构简略,加工简略,罐内死角少,简略清洗灭菌的长处,但其传 热较厚,冷却水流速低,降温作用差,故只适用于实验室小型发酵罐的换热。而蛇管具有流 速大, 传热系数大, 降温作用较好。 列管换热器具有加工便利, 进步传热推动力的温差特色, 故常选用大型发酵罐的换热。 8、气升式发酵罐与通用式发酵罐有何首要差异?有哪些优缺陷?在哪些发酵出产中最常 用? 答: 因为通用式发酵过研讨的比较老练, 在实验室和大出产中一般都运用这类发酵罐。 现在, 也有少数工业开端选用气升式发酵罐。 差异:①功率耗费气升罐比通用式罐低,单位体积培育功率耗费:通用式罐包含机械搅 拌功率和通气功率,比通用式罐的总功率小许多;②氧传递速率:单位体积培育液的总功率 相一起,气升罐的氧传递速率比通用式罐高;③结构:气升罐比通用罐简略,且没有机械轴 封;④气升罐对细胞的剪切作用比通用罐小许多。 通用式发酵罐运用于:抗生素、维生素、有机酸、酶制剂和酵母等。气升式发酵罐运用 于:单细胞蛋白。 第十章 机械别离设备 1、过滤介质的悬浮液中的颗粒比较柔软,在过滤时会发生什么现象?为了添加过滤速度应 参加什么物质?写出参加物质的运用办法及注意事项。 答:现象:活动通道变小,阻力添加。应该参加助滤剂。将助滤剂制成悬浮液,直接参加悬 浮液,只能用于滤液产品,而滤渣是无法运用的。 2、试述板框式压滤机和洗版在结构和作用方面的异同?滤液的流出办法有哪两种?各有何 优缺陷? 答:相同点:结构根本相同,左右上角均有小孔,左下方装有排液阀,双面均制有供滤液流 动的沟槽,且沟槽与下方的排液阀孔道相通。不同点:洗刷板的左上角小孔有一瞳孔,专供 洗液输入之用,而过滤板没有。办法为明流和暗潮两种。明流能够直接调查每组板框的作业 状况,可便利查看各组滤布是否破碎,染菌时机添加。暗潮能够避免污染,不便利查看各滤 布是否破损。 3、为什么转筒真空过滤机不适用过滤温度较高的滤浆? 答:转筒真空过滤机不适用于温度太高的悬浮液,避免滤液的蒸汽压过大而使线、制药出产中,常用的非均别离办法有过滤法,沉降法和离心别离。 5、过滤式离心机和沉降式离心机在结构和别离原理上有什么差异? 答: 过滤式离心机的转鼓开孔, 附加滤网。 悬浮液在转鼓内旋转, 靠离心力把液相甩出滤网, 而固相颗粒被滤网截留,构成滤饼,然后完结液固别离。 沉降式离心机的转鼓上无孔,也无滤网,悬浮液随转鼓高速旋转,因固液两相的比重不 同, 则发生不同的离心惯性力, 离心力大的固相颗粒堆积在转鼓内壁上, 液相则堆积在中心, 然后完结液相别离。 6、螺旋式离心机有哪几种办法的转鼓?各有何不同?哪种是最常用的? 答:有圆锥形、圆柱形、圆柱-圆锥形。圆柱形转鼓用于液相弄清,圆锥形转鼓用于固相脱 水,圆柱-圆锥形的转鼓既用于液相弄清也用于固相脱水,其间圆柱-圆锥形转鼓最为常用。 7、扼要阐明 GF 型和 GQ 型管式离心机在结构和用途上的异同? 答:GF 型用于乳浊液或含少数固体粒子的别离,乳浊液在离心力的作用下,转鼓内为轻液 层和重液层, 分界面方位能够经过改动重液出口半径来调理, 以适用不同的乳浊液和不同的 别离要求,GF 型管式别离机的液体收集器有轻液和重液两个出口,弄清型只要一个液体出 口。GQ 型用于含少数高涣散固体粒子的悬浊液弄清,悬浊液由下部进入转鼓,在向上活动 进程中,所含固体在离心力的作用下,堆积在转鼓内壁的清夜从转鼓上部溢出。 第十一章 萃取与浸出设备 1、图示并简述三级逆流萃取流程 S L1 L2 L3 混 合 器 分 离 器 混 合 器 分 离 器 混 合 器 分 离 器 R3 F 榜首级 第二级 第三级 在榜首级中参加料液,并逐步向下一级移动,而在最终一级参加萃取剂,并逐步向前一级移 动,料液走向和萃取走向相反,只在最终一级中参加萃取剂。 2、药材提取常用的办法有哪些?各适用于什么药材? 答:①煎煮法:适用于有用成分能溶于水,且对湿热较安稳的药材;②浸渍法:适用于粘性 药材,无安排结构的药材,价格低廉的芳香性药材;③适用于宝贵药材,毒性药材和有用成 分含量较低的药材以及高浓度的制剂;④回流法:适用于热安稳性药材的提取。 3、什么是超临界流体萃取?用临界状况的 CO2 作萃取剂有哪些长处? 答: 超临界流体萃取技能是一种超临界流体作溶剂, 对中药材所含成分进行萃取和别离的新 技能。长处:①临界温度低挨近室温,在此温度邻近进行萃取,可使一些蒸腾度较低而沸点 较高的易热解物质,在其沸点的条件下被萃取出来,然后可避免其被氧化和降解;②临界压 力为 7.37MPa,在现有的技能水平下,比较简略完结工业化;③常温常压下为气态,无溶剂 残留;④无毒无味,不焚烧,性质安稳,价廉易得,且易于精制和收回等长处,具有抗氧化 灭菌作用,这对确保和进步天然产品的质量是极其重要的。 第十二章 膜别离设备 1、与传统别离技能比较,膜别离有何特色? 答:①膜别离一般是一个高效的别离进程;②膜别离进程的能耗功率一般比较低;③大都膜 别离进程的作业温度邻近, 适用于对热过敏物质的处理; ④膜别离设备本身没有运动的部件, 作业温度又在室温邻近,所以很少需求保护,牢靠度很高;⑤也有许多缺陷,如膜面易发生 污染,膜别离性质下降等。 2、常见的膜组件有哪几品种型? 答:有板框式、管式、螺旋式、中空纤维式。 第十三章 蒸腾与结晶设备 1、直接加热器分为哪两类?这两类蒸腾器各有哪些品种?各适用于什么物件的蒸腾浓缩? 答:循环型:①中心循环管式:适用于处理量大,结垢不严峻,腐蚀性小的液体;②悬框式: 易结垢或有结晶分出的物料; ③外热式: 易结晶或有晶体分出的液体; ④列文式: 同外热式; ⑤强制循环式:处理粘度大、易结晶或结垢的液体。 单程式:①升膜式:适于发泡性强,粘度较小的热敏性物料;②降膜式:浓度和粘度大 的热敏性物料;③刮板式:浓度高粘度物料或含有悬浮颗粒的物料;④离心式:高粘度、易 结晶、 易结垢热敏性溶液; ⑤升降膜式: 粘度改动大的溶液, 或厂房高度有必定约束的场合。 2、蒸腾器上面为什么要留有必定的空间? 答:因为蒸腾进程中发生的二次蒸汽常夹藏较多的雾沫和液滴,冷凝前有必要除掉,不然不光 丢失物料, 而且对冷凝设备, 高效蒸馏器的传热面发生污染, 为使这些雾滴下落回到液体中, 蒸腾室需求满意大的直径和高度,以下降蒸汽流速,并有充沛时机使其回到液体中。 3、为什么溶液有必要热到沸点或挨近沸点再从开形式或降膜式蒸腾器的顶部引进? 答: 若将常温下的液体直接引进加热室, 则在加热室底部有必要有一部分受热面用来加热溶液 使其到达沸点后才干气化,溶液在这部分壁面上不能呈膜状活动,而在各种活动状况中,以 膜状活动作用最好,因而溶液有必要热到沸点或挨近沸点再从开形式蒸腾器底部引进。 4、简述开形式蒸腾器的成膜机理和规划特色。 答:成膜机理:物料从加热器下部的进料管进入,在加热管内被加热蒸腾拉成液膜,浓缩液 在二次蒸汽带动下一同上升, 从加热器上端沿气液别离器筒体的切线方向进入别离器, 浓缩 液从别离器底部排出,二次蒸汽进入冷凝器。 规划特色:有必要确保不构成喷物流,最好是构成“爬膜”到呈现“喷物流” 。故规划时, 加热管子直径、长度要恰当,管径不宜过大,一般在 25~28cm 之间,管长与管径之比一般 为 100~150,这样才干使加热面供给满意成膜的汽速。 5、阐明洁净设备规划要注意的条件。 答:应考虑溶液的性质、粘度、杂质的影响,结晶温度、结晶体的巨细、形状及结晶长大速 率特性等条件,以确保结晶杰出,结晶速率快。 6、简述接连结晶应满意的条件。 答:①不构成结垢;②设备内部各部位溶液浓度均匀;③避免促进结晶核构成的影响;④及 时铲除影响结晶杂质; ⑤接连结晶进程中一起具有各种巨细粒子的晶体; ⑥设备内溶液的循 环速度要恰当。 7、蒸腾器由哪些根本结构部件组成? 答:加热室、气液别离器、冷凝器、疏水器、抽水泵。 8、结晶有哪几种办法? 答:①蒸腾结晶法;②冷却结晶法;③参加第三种物质改动溶液溶解度结晶法。 第十四章 蒸馏与吸收设备 1、比较降膜式分子蒸馏器与降膜式蒸馏器的异同。 答:相同点:液体的运动都靠本身的重力,液体都由顶部进入,沿管壁成膜状流下。 不同点:①降膜式蒸腾器除靠重力使液体流下外,还有二次蒸汽运动的拖带力,可用 于浓度和粘度大的溶液和热敏性溶液, 且压降也很小; ②降膜式分子蒸馏器对热不安稳的物 质适用规模有必定的局限性,且从塔顶到塔底的压力丢失很大。 2、试比较泡罩塔板?①,筛板塔板?②,浮阀塔板?③的异同。 答:出产才干:②③① 压降:①③② 操作弹性:③①② 造价:①③② 板功率:③=②① 第十五章 枯燥设备 1、穿流气流厢式枯燥器较水平气流厢式枯燥器有何长处? 答:穿流气流厢式因为气体穿过物料层,气固触摸面积增大,内部湿分涣散间隔短,枯炎热 功率要比水平气流厢式的功率高 3~10 倍,要使这种枯燥器在高功率作业下,枯燥的产质量 量好,关键是料层厚度均匀,有相同的压力降,气流经过料层时无死角。 2、试比较真空耙式枯燥器和真空厢式枯燥器的特色。 答:恰当于在一个卧式筒真空枯燥箱内添加了一个水平拌和设备,能够不断翻动物料,使物 猜中的湿分不断蒸腾并经过真空体系排出,而且对糊状物料适应性强。 3、流化床中的不正常现象有哪些?约束多层流化床枯燥器运用的首要原因有哪些? 答:有沟流、死床和腾涌。 困难是怎么定量地操控物料使其顺畅地流至下一层且不使气体沿溢流管短路跑掉, 在应 用中常因操作不妥而不能正常出产。此外,多层床结构杂乱,气流的活动阻力较大,因而限 制了多层流化床的运用。 第十七章 灭菌设备 1、影响湿热灭菌的要素有哪些? 答:①细菌的品种与数量;②药物性质与灭菌时刻;③蒸汽的性质;④介质的性质。 2、制药出产所用的灭菌办法有哪几种? 答:⑴物理灭菌法:①干热灭菌法;②湿热灭菌法;③过滤灭菌法;④辐射灭菌法。 ⑵化学灭菌法:①气体灭菌法;②化学药剂灭菌法。 ⑶无菌操作法。 3、试述各种灭菌办法的灭菌机理及适用规模。 答:干热灭菌法机理:加热可损坏蛋白质和核酸中的氢键,故导致核酸损坏,蛋白质变性或 凝结,酶失活,微生物逝世。规模:①干热火焰灭菌法适用于对被火焰损害的物品、金属、 玻璃及瓷器进行灭菌; ②干热空气灭菌法适用于非水性物质, 极粘稠液体或被湿热损坏的药 物。 湿热灭菌法机理:运用饱满水蒸气或沸水来杀细菌的办法。规模:①热压灭菌法适用 于耐高压蒸汽的药物制剂,玻璃容器,瓷器,橡胶塞,膜过滤器等;②流转蒸汽灭菌法适用 于消毒及不耐高热的制剂的灭菌;③低温间歇式灭菌法适用于不耐高温制剂的灭菌。 4、试述干热灭菌与湿热灭菌的不同点。 答:干热灭菌法:火焰灭菌法,干热空气灭菌法,高速热风灭菌法 湿热灭菌法:热压灭菌法,流转蒸汽灭菌法 煮沸灭菌法:低温间歇灭菌法 第十九章 液体灭菌制剂出产专用设备 1、为什么我国食品药品监督管理局规则各针剂出产厂一概运用拉丝封口设备?简述两种拉 丝设备的差异与优缺陷。 答:因为熔封式封口机是靠安瓿本身玻璃熔融而封口的,封口处易发生细孔,且在查看时不 易辨别出来, 时刻久了安瓿易发生冷爆喝渗漏; 拉丝式封口机是在熔封的基础上加装了拉丝 链结构,可避免熔封机的上述缺陷,封口作用抱负。所以,国家一概运用拉丝封口设备。 2、简述大标准安瓿拉丝罐封机与小标准安瓿拉丝罐封机迸瓶组织结构的不同之处。 答:①因为安瓿的分量、体积添加,因而将 2 根偏心轴设为 3 根,以添加机器对大标准安瓿 的受力;②迸瓶斗处的梅花转盘由 3 对槽改为 4 个槽,由每次送入 2 支安瓿改为只送 1 支; ③梅花转盘后链轮传动改为圆柱齿轮传动; ④在进料斗的一侧加一插板, 避免安瓿在进料斗 内阻塞。 第十八章 口服固体制剂出产专用设备 1、阐明压片机作业原理。 答:①下冲的冲头部位由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底部;②运用加料器向中模 孔中填充药物;③上冲的冲头部位自中模孔上端落入中模孔,并下行必定行程,将药粉约束 成片; ④上冲提开出孔, 下冲上开将药片顶出中模孔, 完结一次压片进程; ⑤下冲降到原味, 预备下一次充填。 2、试阐明片剂出产的首要工艺进程,首要选用哪些出产设备? 答:工艺进程如下: 压片 原辅料 损坏过筛 混合 制软材 制湿料 制干粒 枯燥 整粒 整粒 压片 压片 首要出产设备:损坏过筛设备、混合设备、制粒机、压片机、枯燥设备等。 4、论说硬胶囊的工艺进程的七个部分。 答:①空胶囊的排序与定向;②空胶囊的体帽别离;③填充药物;④除掉设备;⑤闭合胶囊 设备;⑥出囊设备;⑦清洁设备。 5、软胶囊的制备办法:约束法:制成有缝软胶囊 滴制法:制成无缝软胶囊

城市分站:主站